中國醫(yī)療改革與科技進(jìn)步高層論壇討論報告
本土創(chuàng)新，全球價值，銳意精進(jìn)，改善生命
愿景：通過創(chuàng)造一個開放且創(chuàng)新的平臺來提高中國醫(yī)療體系的質(zhì)量和效率并以此惠及更多中國公民
建立一套公平、高效且可持續(xù)的醫(yī)療體系是當(dāng)下所有國家的需求。近幾年，無論是發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家對醫(yī)療的關(guān)注都在不斷上升，將其列為了政策的重點。以美國為例，在其全國醫(yī)療支出占GDP超18%之際，又于近日展開一項重大醫(yī)療改革——將超過4500萬無醫(yī)療保險的人口納入醫(yī)保體系，建立最低強(qiáng)制保障，并推出激勵機(jī)制以鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高效率。
中國面臨著向近14億國民提供醫(yī)保服務(wù)的挑戰(zhàn)。在過去的20年中，政府對公立醫(yī)院投入的減少、醫(yī)療服務(wù)貶值的加速以及上世紀(jì)90年代醫(yī)保覆蓋范圍的壓縮造成了一系列問題，主要反映在醫(yī)療資源的可及性、價格的合理性及平等性三方面。越來越高昂的醫(yī)療費用使得許多低收入中國家庭深陷貧困。
自2009年起，中共中央開始把醫(yī)改提升為政府工作的首要任務(wù)，并通過注入極大的財政資源向公眾表明其支持醫(yī)改的決心。于2012年8月發(fā)布的
《“健康中國2020”戰(zhàn)略研究報告》指出，2020年，全國醫(yī)療衛(wèi)生總支出占GDP比重將從2011年的5.2%上升至6.5~7%。同時，由個人支付的醫(yī)療費用將低于總支出的30%。
中國政府為達(dá)成全民醫(yī)保的終極目標(biāo)，首先就是實現(xiàn)全民基本醫(yī)療保險制度。2009年至2011年中國醫(yī)改的第一階段已經(jīng)獲得了較大成就。這三年計劃的任務(wù)包括建立基本醫(yī)療保險制度、推行基本藥物制度以及完善基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。在巨大的財政支持下，截至2011年底，國家基本醫(yī)療保險已覆蓋超過12.8億的民眾（占中國人口總數(shù)的95.5%），包括在職職工及城鄉(xiāng)居民。
農(nóng)村的醫(yī)療改革成果尤為顯著。新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度覆蓋了超過96%的農(nóng)村居民。而在2003年新農(nóng)合開始試點前，只有不到5%的農(nóng)村居民享有醫(yī)保。根據(jù)國務(wù)院十二五（2011-2015）規(guī)劃，截止至2015屆時所有中國公民都將擁有享有基本公共醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利。人大副委員長前衛(wèi)生部部長陳竺曾開具以下政策和結(jié)構(gòu)性改革清單，其中包括：
- 改革保險、報銷及支付機(jī)制，以鼓勵提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率；納入補充性商業(yè)醫(yī)療保險；
- 提高醫(yī)療科技的使用效率；
- 增強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)的綜合水平，包括加重基層醫(yī)療所扮演的角色、提高運作效率、改善醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)、加強(qiáng)醫(yī)生培訓(xùn)以及進(jìn)一步提升對私立醫(yī)院發(fā)展的支持。
為達(dá)到更加高效、高質(zhì)量地運用醫(yī)療資源的改革目標(biāo)，中國不僅需要加大資金投入力度或提高醫(yī)保報銷，更需要確保這些投資能夠加快改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，提高中國醫(yī)療服務(wù)到達(dá)率。
技術(shù)創(chuàng)新是達(dá)成這一目標(biāo)的核心手段。首先，醫(yī)療科技的創(chuàng)新能夠帶來更有效、更高經(jīng)濟(jì)價值的治療手段，包括最適合中國醫(yī)療市場需求與經(jīng)濟(jì)環(huán)境的新療法。第二，技術(shù)、數(shù)據(jù)及醫(yī)療信息系統(tǒng)的創(chuàng)新性應(yīng)用能夠提高診斷和治療的效率。第三，醫(yī)療組織機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)渠道的創(chuàng)新能為病人帶來更多高性價比的療法。
適當(dāng)?shù)刂С轴t(yī)療行業(yè)創(chuàng)新不僅能夠幫助提高醫(yī)療體系的效率和質(zhì)量，還能促進(jìn)本土科技及工業(yè)的發(fā)展。中國醫(yī)療對新療法、新技術(shù)、新的服務(wù)模式及管理解決方案的需求，將在更廣泛的經(jīng)濟(jì)層面起到促進(jìn)投資、研發(fā)及激發(fā)更多創(chuàng)業(yè)機(jī)會的作用。
以醫(yī)療器械行業(yè)為例。在中國，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)是一個高速發(fā)展的高科技行業(yè)。從2000年的180億元（20多億美元）增長到了2013年的2120多億元（約350億美元），年增長率逾21%。到2015年，中國醫(yī)療器械行業(yè)的市場規(guī)模有望超過3000億元（400多億美元）。同時，它也在逐漸成長為一個重要的出口產(chǎn)業(yè)。2013年上半年的出口額已達(dá)到90億美元，實現(xiàn)貿(mào)易順差22億美元。
“中國醫(yī)療改革和科技進(jìn)步高層論壇”為中國醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)制定的愿景是：
· 在推動創(chuàng)新方面取得全球領(lǐng)先的地位，在中國創(chuàng)新環(huán)境中茁壯成長；
· 通過產(chǎn)品創(chuàng)新提高患者臨床療效，為醫(yī)療衛(wèi)生挑戰(zhàn)提供解決方案；
· 通過技術(shù)創(chuàng)新提高醫(yī)療服務(wù)管理效率；
· 通過整體解決方案的創(chuàng)新擴(kuò)大高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的普及率，滿足中國民眾的廣泛需求。
一步步實現(xiàn)愿景：在一個合理的制度體系中鼓勵合作，并確保合作和創(chuàng)新得到應(yīng)有的激勵
為促進(jìn)醫(yī)療科技創(chuàng)新以及應(yīng)用這些創(chuàng)新去解決醫(yī)療需求，我們需要全面考量醫(yī)療科技行業(yè)內(nèi)支持創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)性條件，以及政府在鼓勵新醫(yī)療科技成果應(yīng)用方面的政策條件。
1.創(chuàng)新的主角：醫(yī)療科技創(chuàng)新的核心
醫(yī)療科技創(chuàng)新的核心是臨床醫(yī)生、技術(shù)專家與工程師、投資者以及醫(yī)療器械公司之間的合作。
l 醫(yī)生與工程師：醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新通常起源于醫(yī)療專業(yè)人員的靈感，他們看到潛在的臨床需求并提出實現(xiàn)需求的構(gòu)想。此后，醫(yī)療專業(yè)人員就需要與來自大學(xué)或私營企業(yè)的技術(shù)專家一起合作，設(shè)計并實現(xiàn)該構(gòu)想。在此情況下，那些鼓勵大學(xué)、醫(yī)療專業(yè)人員及公司合作創(chuàng)新的政策——如制定清晰明了的知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造與轉(zhuǎn)讓條例以支持合作，會對推動創(chuàng)新非常有幫助。
l 投資者：資金支持是第二大關(guān)鍵因素。臨床醫(yī)生與工程師需要投資者為產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)及測試投入充足的資金。一個成熟的風(fēng)險投資體系能幫助許多醫(yī)生、創(chuàng)業(yè)家及技術(shù)專家將創(chuàng)意付諸現(xiàn)實。這其中會有成功案例也會有失敗案例，但總體上，充足的資金支持定會幫助維持一個富有活力的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。
l 公司：不管是大公司還是小公司，在醫(yī)療器械的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中都起到至關(guān)重要的作用。他們或是創(chuàng)新的源頭，或者可以為臨床醫(yī)生或技術(shù)專家的創(chuàng)新提供專業(yè)技術(shù)或財務(wù)方面的支持。此外，大公司還會扮演額外的角色（1）與小公司及創(chuàng)業(yè)者合作，將創(chuàng)新性產(chǎn)品推向全球市場；（2）提供資金支持，幫助創(chuàng)業(yè)者或小公司度過新技術(shù)開發(fā)期資金緊張的難關(guān)；（3）為創(chuàng)始人或最初的投資者在退出市場時提供渠道。他們可能想賣掉創(chuàng)新公司的股份以休整或開辟新的風(fēng)投領(lǐng)域，或者只是想兌現(xiàn)辛勤工作、開發(fā)創(chuàng)新性技術(shù)帶來的回報。
2. 創(chuàng)新的基礎(chǔ)：風(fēng)險評估和監(jiān)管審批
創(chuàng)新實質(zhì)上意味著開發(fā)一種新的技術(shù)或者更新現(xiàn)有技術(shù)的應(yīng)用方法。新的技術(shù)和應(yīng)用方法必將導(dǎo)致安全性及產(chǎn)品性能方面的風(fēng)險上升，這種增加的風(fēng)險需要被充分地認(rèn)知并加以評估。一個成功的醫(yī)療科技創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)需要有可靠、高效的風(fēng)險評估和緩和體系。該體系在保證醫(yī)療科技創(chuàng)新質(zhì)量和安全的同時不會造成不必要的負(fù)擔(dān)和拖延，妨礙真正有用的創(chuàng)新引入醫(yī)療衛(wèi)生體系。
l 以風(fēng)險評估為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開發(fā)和測試：一個新產(chǎn)品可能涉及在其他產(chǎn)品中常見的風(fēng)險，也可能帶來全新的風(fēng)險。醫(yī)療器械創(chuàng)新者需要專業(yè)的技術(shù)風(fēng)險分析意見以及一套為其產(chǎn)品量身定制的測試和評估方法。在大公司里，這些專長可能是組織內(nèi)部所具備的，但中小企業(yè)以及新創(chuàng)企業(yè)可能就需要向外部有經(jīng)驗的實驗室和其他機(jī)構(gòu)尋求這方面的支持。因此，為建立一個有活力的醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，必須鼓勵發(fā)展高技術(shù)含量的、基于風(fēng)險的測試機(jī)構(gòu)。
l 臨床試驗體系：針對某些新產(chǎn)品的風(fēng)險分析需要有臨床試驗的內(nèi)容。臨床試驗有時會非常昂貴且耗時，并且如果試驗設(shè)計或者執(zhí)行不當(dāng)，其結(jié)果并不可靠。在此情況下，臨床試驗不但不能推動創(chuàng)新，反而阻礙了創(chuàng)新。因此，具備有經(jīng)驗、管理得當(dāng)且符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗中心對醫(yī)療科技創(chuàng)新來說十分重要。同時，必須確保是在確定存在風(fēng)險的前提下進(jìn)行臨床試驗。
l 科學(xué)的、基于風(fēng)險的高效監(jiān)管體系：監(jiān)管機(jī)構(gòu)是創(chuàng)新者關(guān)鍵的合作伙伴。為了在保護(hù)病人安全和支持創(chuàng)新這兩大目標(biāo)之間保持平衡，監(jiān)管機(jī)構(gòu)必須具備正確評判各種風(fēng)險評估方案以及實驗室或臨床試驗計劃的能力。重復(fù)或不相關(guān)的監(jiān)管要求只會給新創(chuàng)企業(yè)造成難以負(fù)擔(dān)的成本壓力。不恰當(dāng)?shù)谋O(jiān)管要求還有可能遺漏真正的風(fēng)險造成安全性問題?？偠灾?，專業(yè)的、科學(xué)的和基于風(fēng)險管理的監(jiān)管流程是醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的核心要素。
3．創(chuàng)新的政策：收獲創(chuàng)新帶來的價值
使整體醫(yī)療體系受益是醫(yī)療科技創(chuàng)新最大的價值所在。以這一標(biāo)準(zhǔn)衡量，并非所有醫(yī)療科技創(chuàng)新都旗鼓相當(dāng)。醫(yī)療創(chuàng)新在為醫(yī)療體系帶來益處的同時，也帶來了開發(fā)及引入該創(chuàng)新的必要成本。為了鼓勵發(fā)展正確、合適的創(chuàng)新來滿足市場上的醫(yī)療需求，與創(chuàng)新相關(guān)的幾點政策值得被考慮以：
l 定義價值:
醫(yī)療衛(wèi)生政策需要通盤考慮醫(yī)療體系整體受惠于創(chuàng)新技術(shù)的各種路徑。醫(yī)療科技創(chuàng)新的價值可能體現(xiàn)在改善臨床效果上，也可能體現(xiàn)在減輕就醫(yī)負(fù)擔(dān)上。比如，一種新的療法可以降低創(chuàng)傷程度，減輕病人痛苦并縮短康復(fù)期。醫(yī)療科技創(chuàng)新帶來的價值，可能需要相當(dāng)一段時間之后才能體現(xiàn)，而其實現(xiàn)的領(lǐng)域可能與創(chuàng)新的初衷不同。舉例來說，今天采用的一項醫(yī)療技術(shù)也許要在未來一年才能體現(xiàn)其價值，它將會幫助病人避免住院治療等一系列費用。
創(chuàng)新的價值也體現(xiàn)在其是否能提高醫(yī)療的普及性和可及性，使先前未能享受到醫(yī)療服務(wù)的人群受益。例如，一套更為簡化的治療方案可以直接在地方診所、甚至是病患家中應(yīng)用，讓病患不必前往醫(yī)院就醫(yī)。這種能惠及更多病患的醫(yī)療創(chuàng)新在短期內(nèi)有可能導(dǎo)致醫(yī)療成本不減反增，但其仍舊創(chuàng)造了價值——讓人們變得更健康，壽命獲得延長，生產(chǎn)率提高，過上更好的生活。
因此，對于政策制定者而言，是否能用更全面的視野看待醫(yī)療科技創(chuàng)新所帶來的價值就顯得尤為重要。他們需要看到短期支出和長期收益之間的關(guān)系，醫(yī)療可及性的拓寬以及整體醫(yī)療服務(wù)效率的提高。
l 按“價值”支付
如果政策制定的目標(biāo)是要扶持那些為醫(yī)療系統(tǒng)帶來更多價值的創(chuàng)新科技，那么關(guān)于創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用和支付的政策就需要圍繞“價值”這個命題來制定。
支付系統(tǒng)以及招標(biāo)體系的政策環(huán)境對于醫(yī)療科技創(chuàng)新有深遠(yuǎn)的影響。一項醫(yī)療科技創(chuàng)新只有進(jìn)入市場并應(yīng)用于臨床之后才能算取得成功。如果支付系統(tǒng)滯后或復(fù)雜，就極有可能影響到初創(chuàng)企業(yè)資金鏈的正常運作。支付系統(tǒng)和招標(biāo)系統(tǒng)如不能與普通商品區(qū)分開，將極大地打擊醫(yī)療科技創(chuàng)新的積極性。
然而，在實際操作中，要找到適當(dāng)?shù)姆椒▉韮?yōu)化醫(yī)保報銷、支付以及招標(biāo)體系是比較困難的。政策制定者希望通過高質(zhì)的數(shù)據(jù)來定義和衡量這些優(yōu)化所創(chuàng)造的價值，然而這些數(shù)據(jù)也許根本無從收集和統(tǒng)計。此外，這些體系往往有很多參與者和利益相關(guān)者，使得優(yōu)化工作的流程更加復(fù)雜。另外，變革帶來的收益可能體現(xiàn)在整個醫(yī)療系統(tǒng)的其他領(lǐng)域里，而非在變革所發(fā)生的領(lǐng)域，并且其效應(yīng)可能需要一段時間才能顯現(xiàn)出來，這些特點也為準(zhǔn)確定量分析這些變革的效益帶來了挑戰(zhàn)。
在如此錯綜復(fù)雜的客觀情況下，流程的公正和透明就顯得尤為重要。醫(yī)保報銷體系以及招標(biāo)體系所使用的數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)以及流程不僅要非常清晰，更要透明。醫(yī)療科技創(chuàng)新者可以從中明確了解哪些方面的創(chuàng)新符合醫(yī)療體系的標(biāo)準(zhǔn)，可以獲得醫(yī)療體系的認(rèn)可。同時，他們需要一個具有公正及可預(yù)見流程的支付體系，這一體系能保證他們的創(chuàng)新成果在開發(fā)、測試成功以及審批完成進(jìn)入市場后，能夠被納入支付范圍。
同樣，充分考慮包括醫(yī)生、病患、醫(yī)院管理人員以及制造商等各方的利益也十分重要。價值往往很難精確定義，只有平衡了各方的觀點，創(chuàng)新才有可能帶來一個最好的結(jié)果。
l 聯(lián)合利益相關(guān)方
醫(yī)療系統(tǒng)中有許多參與方，每一方都至關(guān)重要，包括：醫(yī)院及其他醫(yī)療服務(wù)提供機(jī)構(gòu)、保險公司及其他付款方、醫(yī)生及其他醫(yī)療專業(yè)人士、制造商及其他供應(yīng)商，以及病患。從醫(yī)療科技創(chuàng)新中獲取價值（例如改善療效、提高效率、提升可及性等）需要以協(xié)調(diào)好各方利益為重要前提，實現(xiàn)步調(diào)一致。否則，某一方在自身領(lǐng)域里的改善很可能會被另一領(lǐng)域里的損失所抵消。例如，一項能夠代替原先的某種介入療法創(chuàng)新技術(shù)，可能會因為影響醫(yī)院從醫(yī)保保險中獲益，而受到抵制。同樣，一項能節(jié)約成本的遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)如果不被醫(yī)保體系所采納，也很難獲得廣泛的應(yīng)用。
基于以上因素，政策制定者必須重視醫(yī)療體系內(nèi)各方關(guān)系的聯(lián)合。在一定時間內(nèi)聯(lián)合所有的利益相關(guān)方可能會有一些難度。政策制定者可以從某些地區(qū)或某些特定疾病或特定的治療方案入手，逐步探索拓展。
基于中國國情的解決方案
就醫(yī)療科技創(chuàng)新而言，中國具備了很多核心優(yōu)勢和較高的增長潛力。第十八屆中共三中全會會后，中國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)有機(jī)會抓住與經(jīng)濟(jì)改革相關(guān)的會議成果，推進(jìn)市場導(dǎo)向的改革，以加速創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，幫助中國實現(xiàn)改善醫(yī)療體系并發(fā)展本土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)。
1. 進(jìn)一步加強(qiáng)理工技術(shù)類高等院校和醫(yī)生發(fā)明者之間的合作。中國擁有非凡的理工科類高等院校，已有不少此類學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)生企業(yè)家之間合作的成功案例。一些充分體現(xiàn)合作價值的成功案例應(yīng)該得到廣泛的推廣和復(fù)制，為建立合作文化、開展合作研發(fā)以及研發(fā)后期知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)移提供借鑒。
2. 進(jìn)一步建設(shè)臨床試驗體系。中國醫(yī)療器械領(lǐng)域的臨床研究數(shù)量正在穩(wěn)步增長。這方面的工作重點應(yīng)為進(jìn)一步傳播并推廣符合全球標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗經(jīng)驗。此外，多參與具有重大意義的全球多中心臨床試驗將有助于培養(yǎng)更多此類經(jīng)驗。
3. 建立一個有活力的創(chuàng)業(yè)環(huán)境。個體企業(yè)家、投資者和大公司之間可以相互取長補短。政策制定者需充分認(rèn)識到這一點，并通過創(chuàng)新政策予以支持。
4. 進(jìn)一步加強(qiáng)以風(fēng)險為基礎(chǔ)的評估和測試流程。醫(yī)療器械測試機(jī)構(gòu)必須具備醫(yī)療器械技術(shù)方面的專長。測試機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)所扮演的角色以及所遵循的流程有必要得到進(jìn)一步的改善和發(fā)展，以保證(1)測試方案在全面覆蓋產(chǎn)品所涉具體風(fēng)險的同時，不會有重復(fù)的、非必要的（從科學(xué)角度來看）測試環(huán)節(jié)；(2)其要求和流程需符合全球性的測試標(biāo)準(zhǔn)；(3)避免為廠家的產(chǎn)品開發(fā)、測試和審批流程帶來不必要的負(fù)擔(dān)或延誤。
5. 按價值支付。中國的醫(yī)保體系正處在迅速發(fā)展階段。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，招標(biāo)制度的應(yīng)用也非常普遍。因此，保證這些體系的公正、公平和透明十分重要，而只有做到這幾點才能獲得創(chuàng)新技術(shù)和解決方案的價值。
6. 聯(lián)合各方推動創(chuàng)新。中國曾提出這樣的愿景：通過提升醫(yī)療衛(wèi)生體系中各方的協(xié)作來優(yōu)化醫(yī)療政策的作用。在充分考慮不同參與者的利益點和相應(yīng)的激勵措施的情況下，關(guān)注醫(yī)療科技創(chuàng)新帶來的價值，可以為中國醫(yī)療體系乃至經(jīng)濟(jì)體創(chuàng)造最大的益處。
